职能介绍
　　
　　（一）承担国家药品监管信息化重点工程、重大项目的申报和实施相关工作。承担国家药品安全监管信息平台建设，组织推进国家药品监管业务应用信息系统建设。
　　
　　（二）归口管理国家局机关和直属单位网络安全和信息化建设。指导地方药品监管系统信息化相关业务工作。
　　
　　（三）参与起草国家药品（含医疗器械、化妆品）监管信息化建设发展规划。组织开展药品监管信息政策研究，研究建立国家药品监管信息化标准体系。
　　
　　（四）负责中国食品药品监管数据中心的建设，承担监管信息数据的采集、整理、存储、分析、利用、监测、评价等管理工作。
　　
　　（五）负责国家局机关电子政务建设，承担国家局机关电子政务信息系统运行维护和网络安全技术保障工作。
　　
　　（六）承担药品监管统计业务工作，健全统计指标体系，开展数据采集、汇总、分析工作，编辑和提供统计资料。
　　
　　（七）研究开发药品信息产品，通过网络、期刊及其他技术交流与合作方式，面向系统、社会和行业开展信息服务。
　　
　　（八）开展药品监管信息相关领域的国际（地区）交流与合作。
　　
　　（九）承办国家局及其网络安全和信息化领导小组交办的其他事项。
　　
　　国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）设置12个内设机构。
　　
　　(一)办公室
　　
　　负责中心行政事务和综合协调工作。拟订管理制度和发展规划并组织实施。承担中心会议、公文、印章、档案管理及政务信息、新闻宣传、督查督办、安全保密、应急管理、信访接待和后勤保障工作。组织起草综合性文稿。负责中心国有资产管理工作。负责中心业务合同内容审核管理。开展药品监管信息相关领域的国际（地区）交流与合作。归口管理中心的对外合作经营。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(二)规划与标准处（综合业务处）
　　
　　归口管理国家局机关和直属单位信息化建设工作。开展药品监管信息化重大问题及相关政策研究。起草国家药品监管信息系统建设发展规划，开展重点项目的立项并组织实施。负责中心承担的科研项目的组织协调和管理。承担药品监管相关信息系统规划和技术方案的业务审核工作。负责建立药品监管信息化工作评价机制并组织落实。组织拟订药品监管信息化技术标准规范和管理制度并监督实施。负责国内和国际标准组织相关工作。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(三)大数据管理处（统计分析处）
　　
　　归口管理国家局统计业务工作。拟订监管信息数据资源管理规章制度并组织实施。承担食品药品监管数据中心有关数据交换共享平台及数据库规划、建设、运行、维护和管理。参与起草全国药品监督管理统计工作制度和统计报表制度。协助国家局指导并督查考核省级药品监管部门的统计业务。承担监管数据的整理、汇聚、分析利用、开放与共享。组织开展产品品种档案建设。组织开展信息资源目录建设。承担食品药品安全大数据研究交流与合作。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(四)电子政务处
　　
　　牵头负责国家局政务信息系统的整合共享及应用平台建设运维。承担国家局电子政务系统（含OA）和内网网站建设运维。牵头负责国家局政务服务平台建设运维。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(五)应用系统一处
　　
　　承担国家药品监管相关业务信息系统的规划、建设运维、整合共享和系统安全。承担药品监管相关信息数据的采集和数据质量的管理。参与制订药品监管信息化技术标准、业务规范。参与国家药品编码管理工作。承担药品智慧监管及数据研究交流与合作。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(六)应用系统二处
　　
　　承担国家医疗器械监管相关业务信息系统的规划、建设运维、整合共享和系统安全。承担医疗器械监管相关信息数据的采集和数据质量的管理。参与制订医疗器械监管信息化技术标准、业务规范。参与国家医疗器械编码管理工作。承担医疗器械智慧监管及数据研究交流与合作。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(七)应用系统三处
　　
　　承担国家化妆品监管及综合类政务信息系统的规划、建设运维、整合共享和系统安全。承担化妆品监管及综合类信息数据的采集和数据质量的管理。参与制订化妆品监管及综合类信息化技术标准、业务规范。承担化妆品智慧监管及数据研究交流与合作。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(八)网络安全处
　　
　　拟订药品监管信息安全体系的整体规划、建设方案并组织实施。组织开展国家局机关网络信息安全的技术保障和等级保护工作。归口管理国家局机关和直属单位的网络安全，开展信息化项目安全性审查。承担网络安全运维保障中心的建设运维。负责国家局信息化基础设施（含硬件和基础软件）管理，承担国家局云平台建设，负责国家局云平台基础设施层和平台层的建设运维。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(九)政策研究处（期刊编辑部）
　　
　　开展监管政策研究及医药行业形势分析。开展国内外监管信息研究分析等。承担监管政策研究方面的交流与合作。负责中心期刊管理，开展期刊信息服务。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(十)互联网服务处
　　
　　负责国家局门户网站的建设运维。负责中心门户网站、信息服务网站及客户端的建设运维。开展技术交流和咨询服务，利用网站、移动客户端等面向社会提供信息服务。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(十一)人事处（党委办公室）
　　
　　负责中心党组织建设和人事管理工作。承担中心干部人事、机构编制、工资保险、教育培训、干部监督工作。承担中心党委、纪委日常工作。拟订并组织落实党建、纪检工作计划和制度。承担中心党组织建设、党风廉政建设、纪检监察及党员日常教育管理、监督执纪等工作。承担中心工会、共青团、妇委会等群团管理和统战工作。承担离退休人员管理服务工作。承办中心交办的其他事项。
　　
　　(十二)计划财务处
　　
　　编制中心预算、决算并监督执行。参与编制国家局信息化专项经费计划。负责中心